Isotretinoin – Warnhinweise
- Äußerliche Darreichungsformen des Medikaments sollten nicht mit Schleimhäuten, Mund und Augen in Berührung kommen.
- Vor der Behandlung muss ein Schwangerschaftstest erfolgen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
- Eine Schwangerschaft muss während der Behandlung mit dem Medikament und fünf Wochen danach sicher verhütet und durch einen weiteren Schwangerschaftstest ausgeschlossen werden.
- Während der Behandlung mit dem Medikament und bis zu einem Monat nach deren Beendigung darf kein Blut gespendet werden.
- Bei Patienten mit erhöhten Blutzuckerwerten und Blutfettwerten müssen diese während der Behandlung regelmäßig ärztlich überprüft werden.
- Die Behandlung macht die Haut lichtempfindlicher gegen UV-Strahlen. Sonnenbäder oder Sonnenbänke sind daher zu meiden.
- Das Medikament kann den Darm schädigen. BeimAuftreten schweren (blutigen) Durchfalls müssen die Patienten die Behandlung unverzüglich abbrechen.
- Das Medikament darf nur von Ärzten, die mit der Behandlung der schweren Akne vertraut sind und umfassende Kenntnis der Therapierisiken sowie der notwendigen Kontrollen besitzen oder unter deren Aufsicht, verschrieben werden.
- Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden.
- Rezepte für das Medikament müssen für Frauen im gebärfähigen Alter auf einen Behandlungszeitraum von 30 Tagen begrenzt sein. Die Abgabe des Medikamentes muss innerhalb von maximal sieben Tagen nach der Ausstellung des Rezeptes erfolgen.
- Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass sie das Arzneimittel mit niemandem, vor allem nicht mit Frauen, teilen dürfen.
- Da es während der Behandlung zu einer Verschlimmerung von psychischen Störungen kommen kann, müssen Patienten mit einer Depression in der Vorgeschichte und mit Anzeichen einer Depression ärztlich überwacht werden. Es muss gegebenenfalls eine entsprechende Therapie begonnen werden.
- Von Behandlungsbeginn an sollte eine feuchtigkeitsspendende Hautsalbe oder -creme und einen Lippenbalsam benutzt werden, da das Medikament häufig zu Trockenheit von Haut und Lippen führt.
- Während der Therpaie kann eine Unverträglichkeit von Kontaktlinsen auftreten. Das Tragen einer Brille wird deshalb für diese Zeit empfohlen.
- Bei Auftreten von Augenproblemen sollte ein Augenarzt aufgesucht werden, da möglicherweise die Therapie abgebrochen werden muss.
- Bei Anzeichen einer Erhöhung des Schädelinnendrucks (Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen, Sehnervschwellung), Auftreten einer Bauchspeicheldrüsenentzündung oder allergischer Reaktionen muss die Behandlung unverzüglich beendet und ein Arzt aufgesucht werden.
- Da vorübergehende Erhöhungen der Leberwerte und des Fettstoffwechsels auftreten können, müssen diese Werte vor, einen Monat nach Beginn der Behandlung und danach regelmäßig alle drei Monate kontrolliert werden.
- Bei Patienten mit Zuckerkrankheit, Übergewicht, Alkoholismus oder einer Fettstoffwechselstörung können häufigere Untersuchungen der Blutfettwerte und/oder Blutzuckerwerte nötig sein.
- Die Einnahme von Vitamin A-Präparaten ist während der Therpaie verboten, da sonst das Risiko einer Vitamin- A-Überdosierung besteht.
