REVLIMID 10 mg Hartkapseln – Dosierung
Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierungsempfehlungen bei Multiplem Myelom (Morbus Kahler)
Die Therapie verläuft zyklisch. Ein Behandlungszyklus wiederholt sich alle 28 Tage. Die empfohlene Dosis beträgt zu Beginn der Behandlung 25 Milligramm Lenalidomid einmal täglich an den Tagen 1 bis 21. An den Tagen 22 bis 28 wird KEIN Revlimid eingenommen. Nach Tag 28 ist ein Zyklus beendet und ein neuer beginnt.
In den ersten vier Behandlungszyklen muss zusätzlich zum Wirkstoff Lenalidomid das Glukokortikoid Dexamethason eingenommen werden; und zwar in einer Dosis von einmal täglich 40 Milligramm an folgenden Tagen:
- 1 bis 4
- 9 bis 12
- 17 bis 20.
Nach den ersten vier Behandlungszyklen genügt eine Gabe von 40 Milligramm Dexamethason einmal täglich an den Tagen 1 bis 4 des 28-Tage-Zyklus.
Je nach Untersuchungs- und Laborergebnissen kann die Dosis vom Arzt auch individuell angepasst werden. Außerdem richtet sich die Dosis noch nach der Anzahl der fehlerhaften Plasmazellen im Knochenmark.
Die Behandlung mit Lenalidomid darf nicht begonnen werden, wenn die Zahl bestimmter Blutzellen (und zwar der neutrophilen Granulozyten und der Blutplättchen) unter einem jeweils festgelegten Wert liegt. Sinkt die Zahl dieser Blutzellen während der Behandlung, wird der Arzt die Dosis des Medikaments entsprechend vermindern oder die Therapie ganz aussetzen. Bei einem Mangel an neutrophilen Blutzellen wird der Arzt möglicherweise zusätzlich Wachstumsfaktoren geben.
Empfohlene Dosisanpassungen während der Behandlung und bei Wiederaufnahme der Behandlung
Folgende Dosisanpassungen werden vom Hersteller empfohlen:
- Anfangsdosis: 25 Milligramm Lenalidomid
- Dosisstufe 1: 15 Milligramm Lenalidomid
- Dosisstufe 2: 10 Milligramm Lenalidomid
- Dosisstufe 3: 5 Milligramm Lenalidomid.
Bei einem Mangel an Abwehrzellen und Blutplättchen wird die Dosis individuell nach den Laborwerten verringert.
Dosierungsempfehlungen bei Myelodysplastischen Syndromen - also schwerwiegenden Knochenmarkserkrankungen, bei denen die Blutbildung nicht von gesunden, sondern von genetisch veränderten Ursprungszellen (Stammzellen) ausgeht
Die Behandlung mit Lenalidomid darf nur begonnen werden, wenn die Anzahl bestimmter Abwehrzellen (der neutrophilen Granulozyten) und/oder die Zahl der Blutplättchen über einem bestimmten festgelegten Wert liegt. Dann beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 Milligramm Lenalidomid einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen. Die individuelle Dosierung wird aber vom Arzt individuell nach den Symptomen und Laborbefunden ermittelt.
Empfohlene Dosisanpassungen während der Behandlung und bei Wiederaufnahme der Behandlung
Folgende Schritte zur Dosisverringerung werden vom Hersteller empfohlen:
- Anfangsdosis: 10 Milligramm Lenalidomid einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 jedes 28-Tage-Zyklus
- Dosisstufe 1: 5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich an den Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus
- Dosisstufe 2: 2,5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich an den Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus
- Dosisstufe 3: 2,5 Milligramm Lenalidomid jeden zweiten Tag an den Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus.
Bei einem Mangel an Abwehrzellen und Blutplättchen wird die Dosis individuell nach den Laborwerten verringert.
Besondere Hinweise
Bei Vergiftungserscheinungen durch Lenalidomid wird der behandelnde Arzt die Dosis individuell anpassen. Bei Grad-2- oder Grad-3-Hautausschlägen wird er die Behandlung möglicherweise unterbrechen oder ganz aussetzen. Die Behandlung muss auf jeden Fall beendet werden bei:
- Schwellungen im Gesicht und Rachen infolge eines sogenannten Angioödems (Quincke-Ödem)
- einem Grad-4-Hautausschlag
- schweren Hautreaktionen mit Hautablösung und Blasenbildung
- Verdacht auf das Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse.
Wurde die Behandlung wegen derartiger Reaktionen beendet, sollte auch später keine Therapie mehr mit Lenalidomid erfolgen.
Die Lenalidomid-Behandlung muss ebenfalls abgesetzt werden, wenn sich die roten Blutkörperchen nicht innerhalb von vier Monaten nach Therapiebeginn - zumindest geringfügig - verbessern. Das heißt:
- der Bedarf an Blutübertragungen sollte um die Hälfte sinken
- Blutübertragungen müssen gar nicht mehr gegeben werden
- der rote Blutfarbstoff (Hämoglobin) steigt 1 Gramm pro Deziliter an.
Hinweise für besondere Patientengruppen
Lenalidomid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Daher sollte die Dosis bei nierenkranken oder älteren Patienten vom Arzt sorgfältig gewählt werden. Zusätzlich ist die Nierenfunktion während der Therapie ärztlich zu überwachen. Je nach Ausprägung der Nierenfunktionseinschränkung werden folgende Dosierungen empfohlen:
Multiples Myelom (Morbus Kahler)
- Mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 Milliliter pro Minute): 10 Milligramm Lenalidomid einmal täglich. Die Dosis kann nach zwei Zyklen auf 15 Milligramm einmal täglich erhöht werden, wenn sich die Beschwerden nicht bessern und der Patient die Behandlung verträgt.
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance gleich oder unter 30 Milliliter pro Minute): 15 Milligramm Lenalidomid jeden zweiten Tag oder 7,5 Milligramm einmal täglich (in den Ländern, in denen es diese Kapselstärke gibt). Die Dosis kann auf 10 Milligramm einmal täglich erhöht werden, wenn die Behandlung vertragen wird.
- Nierenfunktionsstörung im Endstadium (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter pro Minute und bei erforderlicher Blutwäsche): 5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich. An Tagen der Blutwäsche (Dialyse) muss die Dosis nach der Blutwäsche eingenommen werden.
Mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 50 Milliliter pro Minute):
- Anfangsdosis 5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 1: 2,5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 2: 2,5 Milligramm Lenalidomid jeden zweiten Tag (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Anfangsdosis 2,5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 1: 2,5 Milligramm Lenalidomid jeden zweiten Tag (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 2: 2,5 Milligramm Lenalidomid zweimal wöchentlich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Anfangsdosis: 2,5 Milligramm Lenalidomid einmal täglich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 1: 2,5 Milligramm Lenalidomid jeden zweiten Tag (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen)
- Dosisstufe 2: 2,5 Milligramm Lenalidomid zweimal wöchentlich (an den Tagen 1 bis 21 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen).
Bei Leberfunktionsstörungen können aufgrund fehlender Untersuchungen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Kapseln jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Die Kapseln dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen, vorzugsweise mit Wasser, mit oder unabhängig von einer Mahlzeit.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, und dies weniger als zwölf Stunden her ist, können Sie die Einnahme noch nachholen. Wenn die Einnahme vergessen wurde und es sind seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt mehr als zwölf Stunden vergangen, dürfen Sie die Dosis nicht mehr nachholen. Dann setzen Sie die Einnahme bitte zur gewohnten Zeit am nächsten Tag fort.
Neben den Kapseln mit 10 Milligramm gibt es auch Wirkstärken von 2,5 (REVLIMID 2,5 mg Hartkapseln), 5 (REVLIMID 5 mg Hartkapseln), 15 (REVLIMID 15 mg Hartkapseln) und 25 (REVLIMID 25 mg Hartkapseln) Milligramm Lenalidomid.
